QA Specialist

Har du solid erfaring med GMP og kvalitetssikring fra den farmaceutiske industri, og motiveres du af en rolle med bredt ansvar og tæt kontakt til produktionen?

Vil du være med til at sikre kvaliteten af eksisterende produkter og samtidig spille en aktiv rolle i implementeringen af nye produkter og processer inden for medicinsk cannabis?

Så er du måske Valcon Medicals nye QA Specialist.

Valcon Medical A/S fremstiller medicinske cannabisekstrakter og cannabisolier til det danske marked og en række eksportmarkeder. Valcon Medical A/S er godkendt af Lægemiddelstyrelsen til fremstilling af medicinsk cannabis i henhold til EU-GMP og gældende dansk lovgivning for medicinsk cannabis.

Valcon Medical er en virksomhed i udvikling med nye produkter, processer og teknologier på vej ind i organisationen. Det stiller høje krav til Valcon Medicals kvalitetsfunktion og skaber samtidig spændende faglige opgaver for Valcon Medicals medarbejdere.

Du bliver en del af Valcon Medicals kvalitetsfunktion, som i dag består af fem medarbejdere. Her får du en bred QA-rolle og arbejder tæt sammen med både dine kollegaer i kvalitet og den øvrige del af Valcon Medicals organisation.

Som mindre virksomhed har Valcon Medical korte beslutningsveje, og kvalitetsfunktionen arbejder tæt på produktionen og de øvrige aktiviteter i virksomheden. Du får derfor mulighed for både at arbejde med klassiske QA-relaterede opgaver og tage ansvar for nye problemstillinger, hvor du selvstændigt skal undersøge, vurdere og bidrage til at finde den rette løsning.

• Evaluering og frigivelse af råvarer, pakkematerialer og medicinske cannabisprodukter
• Udarbejdelse, review og vedligeholdelse af specifikationer
• Review og godkendelse af batchdokumentation
• Ændrings- og afvigelsesbehandlinger, PQR, QMR
• Vedligeholdelse og løbende forbedringer af QMS i henhold til GMP
• Evaluering og godkendelse af leverandører, herunder leverandøraudits
• Deltagelse i audits og inspektioner udført af kunder og myndigheder
• Support og godkendelse af dokumentation i forbindelse med procesvalidering og kvalificering af produktionsudstyr
• Koordinering af samarbejde med eksterne analyselaboratorier, herunder prøvehåndtering, forsendelse og evaluering af analyseresultater
• Regnskab og dokumentation vedrørende euforiserende stoffer
• Regulatory Affairs aktiviteter, herunder bidrag til ansøgninger til myndigheder, produktgodkendelser og kundesupport

Det er et krav, at du har:

• En kandidatgrad inden for de naturvidenskabelige fag – såsom farmaci, kemi eller lignende
• Minimum 5 års relevant erfaring fra den farmaceutiske industri

Desuden er det en fordel, at du har erfaring med et eller flere af følgende områder:

• Procesvalidering og kvalificering af produktionsudstyr
• QC og laboratoriearbejde, herunder validering og verificering af analysemetoder
• Farmaceutisk produktion
• Regulatory Affairs generelt samt for medicinsk cannabis

• Kompetencer inden for databehandling og rapportskrivning
• Arbejder struktureret og systematisk og har fokus på at få opgaver afsluttet
• Kan arbejde selvstændigt, tage ansvar for egne opgaver og drive projekter fremad
• Trives med både faglige vurderinger, praktiske problemstillinger og dokumentationsarbejde
• Er initiativrig og løsningsorienteret og bidrager positivt til samarbejdet med dine kolleger
• Behersker dansk og engelsk på et professionelt niveau, både skriftligt og mundtligt

Du får en bred og selvstændig rolle i en virksomhed i udvikling, hvor kvalitet er tæt integreret med produktion, produktudvikling og virksomhedens øvrige aktiviteter.

Som en del af en mindre organisation får du korte beslutningsveje, stor indsigt på tværs af virksomheden og mulighed for at få reel indflydelse på både dine egne ansvarsområder og udviklingen af Valcon Medicals kvalitetssystem.

For den rette person er der gode muligheder for at udvikle rollen i takt med virksomheden og tage ansvar for nye fagområder og projekter.

Stillingen er placeret i Valcon Medicals kvalitetsfunktion. Hvis du ønsker at høre nærmere om jobbet, er du velkommen til at kontakte funktionsleder Hjørdis Samuelsen på mobil 31 42 62 99 eller mail hs@valcon-medical.com.

Valcon Medical ser med glæde frem til at høre fra dig.